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Soft Capsule

연질캡슐이란?
액상(용액 또는 현탁액)의 내용물이 젤라틴으로 된 캡슐기제에 충진되어 있는 제형입니다.
  • 01 Soft Capsule’s History

    연질캡슐은 오일(Oil) 등의 상태인 약물을 젤라틴과 같은 피막으로 감싸 약의 형태로 만들어낸 것입니다.
    최초의 연질캡슐은 1830년대 프랑스에서 두 명의 약사에 의해 수작업 방식으로 만들어졌으며,
    이후 상업화된 기술로 Plate-press 등의 방식이 있었으나 생산성이 높지 않고 사람의 손을 많이 필요로 했습니다.
    위의 한계점을 극복한 기술이 바로 1930년, R.P.Scherer에 의해 발명된 Rotary die process*입니다.
    (* Rotary die process: 돌아가는 두 개의 몰드 안에 내용물을 떨어뜨리는 방식)
    이는 현재까지도 이용되고 있으며, 연질캡슐의 가장 혁신적인 기술입니다.
    Bioavenue은 타사와 차별화된 기술력으로 국내 OTC 연질 시장을 이끌어가고 있습니다.

    연질캡슐_1
  • 02 Why Soft Capsule?
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      연질캡슐은 신속하게 붕해되며 효과적으로 흡수됩니다.
      연질캡슐 복용 후 젤라틴 막이 위액에 빠르게 유화된 후
      캡슐이 터지면서 신속하게(10분 이내) 붕해됩니다.
      이때 흘러나온 액상의 약물은 위막의 표면에
      넓게 퍼지면서 효과적으로 흡수됩니다.
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      연질캡슐은 약효성분이 액체이거나,
      미세한 입자상으로 액상의 부형제에 고루 퍼져있는
      현탁제(Self-emulsifying / micro-emulsion system)이므로
      생체이용률이 높습니다.
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      연질캡슐의 생체이용률은 정제, 경질캡슐 등에 비해 높습니다.
      제형별 일반적인 생체이용률은 다음과 같으며,
      연질캡슐은 액제 또는 현탁제 수준의 생체이용률을 나타냅니다.
      액제 > 현탁제 > 경질캡슐 > 정제 > 코팅정제
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      연질캡슐은 궤양 등 위장장애 유발 확률이 낮습니다.
      정제는 위벽에 달라붙은 상태로 붕해되므로
      위장장애를 유발하는 약물의 경우 궤양 등이 발생될 확률이 높습니다.
      그러나 연질캡슐은 붕해 후 액체 또는 현탁액 상태의 약물이
      위벽에 넓게 퍼져 상대적으로 위장장애 유발 확률이 낮습니다.
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      연질캡슐은 복용이 쉽습니다.
      연질캡슐은 표면이 부드러워 삼키기 쉬우며 내용물의 나쁜 맛이나
      냄새를 피막이 차단해주어 불쾌한 느낌이 없으므로
      누구나 쉽게 복용할 수 있습니다.
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      연질캡슐은 안정성이 높습니다.
      내용물이 피막에 의해 외부 공기와 빛으로부터
      차단되므로 산화, 광분해로부터 지속적으로
      안정화 할 수 있으며 oil 기제 연질캡슐의 경우
      주성분과 수분의 접촉을 차단하여 가수분해를 방지해 줍니다.
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      연질캡슐은 함량 균일성이 높습니다.
      내용물이 액상 또는 현탁액으로 분말에 비해
      함량 균일성을 확보하기 쉬우며
      극미량의 dosage form이 가능합니다.
      예) 칼시트리올 0.25㎍ 제제
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      연질캡슐은 차별화된 외관으로 고급화가 가능합니다.
      기존의 정제나 경질캡슐에 비해 다양한 색상과 모양, 크기를
      선택할 수 있으므로 제품의 차별화가 가능하며
      고부가가치 제품을 생산할 수 있습니다.
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      연질캡슐은 캡슐피막,
      내용물의 특허기술을 이용하여 과다경쟁에서 보호받을 수 있으며
      시장점유율을 효과적으로 유지할 수 있습니다.
  • 03 Soft Capsule 용도
    경구용 연질캡슐
    일반 연질캡슐
    장용성 연질캡슐 : 장용 코팅을 하거나 약물방출을 조절할 수 있는 피막처방으로 모든 장용성 약물에 응용될 수 있습니다.
    츄어블 연질캡슐 : 제산제, 어린이 영양제 등
    좌제용 연질캡슐
    연질캡슐 좌제는 정제 또는 기존의 유성 좌제보다 삽입이 용이하고 용해도도 뛰어납니다.
    직장용 좌제 연질캡슐 : 경구투여가 불가능한 환자나 어린이 해열제 등에 안전하게 사용되고 있습니다.
    1회용 연질캡슐
    주로 외용제로 tube형 연질캡슐이 사용되고 있습니다.
  • 04 건강 기능 식품 및 식품
    • 연질캡슐 (동물성, 식물성,
      츄어블, 장용성 등)

    • 정제 (무합성, 츄어블 등)

    • 분말 (과립, 발포과립, 스틱포)

    • 기타(멀티팩)

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